“艾棣维欣联合INOVIO开展新冠DNA疫苗全球III期临床试验”

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艾芙欣生物制剂(简称“艾芙欣”)将进一步加强与inovio制药( nasdaq:ino )的合作，共同开展新冠dna候选疫苗( ino-4800/pgx9501 )的世界ⅲ期临床试验 这项研究在世界许多国家进行，以拉丁美洲和亚洲为中心，以2比1的方式将18岁以上的受试者随机分组，受试者每隔一个月完成两次接种。 其首要临床终点是注意经病毒学确认的新型冠状病毒肺炎病例。

艾芙欣和inovio从去年1月开始共同开发新冠dna疫苗，具有长期的合作经验。 艾芙欣在中国开展了ino-4800/pgx9501期和ⅱ期的临床研究，inovio在美国完成了其ⅰ期和ⅱ期的临床研究。 基于此次合作的深化，双方将在承诺范围内平均承担全球ⅲ期临床试验的费用。 目前为止，除包括中国大陆、香港、澳门和台湾在内的大中华区外，艾芙欣还有大中华区以外的其他亚洲国家开发、生产、商业化新冠dna疫苗的权益。

阿布欣创始人兼理事会主席王宾博士说:“我们认为与inovio深化合作将产生良好的协同效应，我们非常高兴双方共同推进新冠dna疫苗的世界ⅲ期临床研究，期待能给世界许多人带来具有良好安全耐受性和免疫原性的新冠疫苗， 艾芙欣已经建立了符合gmp标准的大规模dna疫苗生产基地，最近获得了中国监管部门颁发的疫苗生产许可证。 企业将竭尽全力进一步扩大生产能力，满足全球对核酸类新冠疫苗的大量诉求。 ”

inovio总裁兼首席执行官j. joseph kim博士说:“我们最近公布的ino-4800积极的ii期临床数据鼓舞了我们。 一项研究结果显示，所有受试年龄组的志愿者都对疫苗表现出良好的耐受性和免疫原性，能产生平衡的中和抗体和良好的t细胞反应，包括cd8和cd4。 另外，ino-4800对检测的新型冠状病毒变异株也有广泛的交叉免疫反应。 这是因为世界上越来越多的人认为可以提供更完整的保护。 另外，ino-4800的稳定性非常高，可以在室温下保存1年以上，不需要冷链和超冷链运输。 我们期待着这种疫苗将造福世界的前景。 ”

来源：企业信息港