“德琪医药合作伙伴公布Eltanexor治疗去甲基化药物难治的骨髓增生异常综合征的最新临床数据”

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- -在15例能够判断疗效的患者中，7例( 47% )达到骨髓完全缓解，5例) 33% )疾病稳定，总疾病控制率80 ) ) )。

- -骨髓完全缓解患者的中位总生存期明显优于骨髓完全缓解或未达到疾病进展的患者-

德基医药合作伙伴karyopharm therapeutics inc .在2021年的美国临床肿瘤学会( asco )年会上，公布了eltanexor治疗脱甲基化药物) hma )难治性骨髓增生异常综合征) mds )的最新临床数据。

该试验为ⅰ/ⅱ期临床研究，根据单药eltanexor治疗为高危mds患者，即国际预后评估系统( ipss )判断为中风险-2或高危mds患者，判断骨髓原始细胞比例为5-19% 参加试验的患者分为每天10mg(n=5)和20mg ) n=10 )两个剂量组进行判断，每周5天、28天为一个周期。

在两组20例患者中，15例患者的疗效可以判断。 结果表明，在可以判断疗效的患者中，达到7例( 47%为骨髓完全缓解( mcr )，5例) 33例) ) sd )，总疾病控制率) MCR + SD ( 80 ) ) )所有组的患者总数 10mg给药组( n=5)中，所有患者均获得临床利益，3例) 60 )达到骨髓完全缓解，2例) 40 )疾病稳定。 20mg给药组( n=10 )中，4例) 40%达到骨髓完全缓解，3例) 30%的疾病稳定。 15名患者中4人获得血液学改善( hi )，脱离输血至少要8周以上，其中2人获得三系血液学改善。 骨髓完全缓解患者( n=7)的总生存期明显优于骨髓未完全缓解患者( n=8)，中位总生存期分别为11.86个月和8.67个月(风险比[hr]=0.27，p=0.05 )，并有疾病进展) 接受更明显优越疾病控制的患者( n=12 )为疾病加重患者) 9.86 vs 3.15个月，风险长于[hr]=0.38、p=0.09 )的中位总生存期。 血液学改善的患者中位总生存期为10.58个月。

脱甲基化药物难治的mds患者治疗选择有限，预后差，中位总生存期( mos )仅为4-6个月。 eltanexor是新一代口服xpo1抑制剂，临床前研究显示其比丝氨酸(原代xpo1抑制剂)有更强的抗肿瘤活性和更低的血脑屏障渗透。 因此，eltanexor可以实现更好的给药频率，减轻中枢性恶心。

迪基医药已与karyopharm达成战术合作，获得eltanexor等4种候选药物在17个亚太市场的开发和商业化权益。 目前，deltanexor医药在我国开展了治疗mds和晚期实体肿瘤患者的临床试验，其中eltanexor治疗mds患者的ⅰ/ⅱ期临床试验( hatch )已经完成了首发患者的用药。

来源：企业信息港