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艾芙欣生物制药(简称“艾芙欣”)宣布,用于预防呼吸道病毒( rsv )感染引起疾病的研发管道候选疫苗adv110在澳大利亚顺利完成了ⅱ期临床研究的首次受试者接种。
该试验为双中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索研究,目的是招募60至80岁的健康受试者,判断adv110的安全性和免疫原性。 迄今为止,Aborigine(澳大利亚原住民)在澳大利亚完成了adv110的ⅰ期临床试验,研究结果表明,adv110在低剂量、高剂量以及一次接种和两次接种中都具备良好的安全性和耐受性,同时大部分受试者表现出明显的抗体应答,其中低剂量组为90%。
艾芙欣董事会主席王宾博士说:“全球对安全有效地应对rsv病毒感染引起的呼吸道疾病和并发症的疫苗感到巨大不满。 相信adv110疫苗此次ⅱ期的研究,能进一步说明偶氮砷设计开发的含有新型佐剂的rsv疫苗的安全性和免疫原性。 企业将继续努力为rsv病毒引起的全球公共卫生问题提供较为有效的预防方案。 ”
rsv是常见的呼吸道病毒,每年引起大量感染和死亡,造成巨额经济负担,全世界没有疫苗和比较有效的药物。 由阿维菌素自主开发的adv110是一种含有新佐剂的蛋白质亚单位rsv候选疫苗,旨在保护儿童和老年人。 该疫苗是世界上临床进展最快的rsv候选疫苗之一。
来源:企业信息港
标题:“艾棣维欣呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗完成澳洲II期临床研究首批受试者接种”
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