“博安生物博优诺®（贝伐珠单抗注射液）正式上市，患者救助项目同步启动”

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绿叶制药集团控股公司博安生物开发的抗肿瘤生物药博优诺(贝伐珠单抗注射液)于6月5日在中国正式上市。 博优诺用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌的治疗，是博安生物的最初研发成果。 上市当天，博安生物与北京康盟慈善基金合作，同时启动患者救助项目，集中多方力量进一步提高患者用药可行性。

波诺的全国发售仪式

南京金陵医院秦叔逵教授、山东省肿瘤医院于金明院士、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授、北京大学国际医院梁军教授、解放军总医院江泽飞教授、天津肿瘤医院郝继辉教授、北京康盟慈善基金会副理事长吴先飞等上百名专家学者和嘉宾出席上市会活动 与绿叶制药集团总裁杨荣兵、绿叶制药(中国)总裁谢文敏、博安生物首席执行官姜华、博安生物研究开发总裁兼首席执行官窦昌林博士等公司代表共同见证了这一里程碑的时刻。

波诺具有与原研药同等的疗效，白塞氏单抗是多肿瘤种治疗的“金标准”

白塞氏单抗注射液是抗肿瘤血管生成的代表药物，其原研药在全世界被公认用于非小细胞肺癌、直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌等多种实体肿瘤的治疗，明显的疗效和良好的安全性已经在长期的临床应用中得到医生和患者的广泛

博诺作为贝伐单抗的生物类似物，在与原研药的两个重要临床研究中进行了头对头比较，即健康志愿者药代动力学pk比较研究，在转移性或复发性非鳞状上皮非小细胞肺癌患者中进行了疗效、安全性和免疫原性比较研究。 两项研究均达到同等标准，博优诺与原研贝伐珠单抗pk特征高度相似，疗效相等，安全性相似，免疫原性相似。

中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授

“在临床研究中，博优诺显示出良好的疗效和安全性，与原研药高度相似。 ”博优诺ⅲ期临床试验的主要研究者、中国癌症基金会理事长、中国医学科学院肿瘤医院教授石远凯表示:“开发白塞氏单抗生物类似物是满足患者临床诉求的重要途径。 倭黑猩猩的上市给许多需要抗血管新生治疗的患者带来了新的治疗选择，满足越来越多的用药需要。 ”

博安生物研究开发总裁兼首席执行官窦昌林博士

回顾博优诺的研发历史，该项目的负责人博安生物研发总裁兼首席执行官窦昌林博士表示:“博优诺将遵循严格的生物类似物研发路径，通过药学、非临床、临床研究等各个环节，以完善的证据链证明该产品具有一级和高级的结构、理 随着全面说明非临床药动学、药效学、毒理学特征、临床药动学特征及临床比较有效性的博优诺的推出，我们期待着进一步巩固生物药物行业的开发和生产力，通过持续创新，为患者提供越来越多的高质量、可负担的生物药物。 ”

救助项目同时启动，减轻患者的治疗负担

近年来，我国癌症发病人数不断增加。 根据世界卫生组织国际癌症研究机构( iarc )的数据，每年中国新发癌症人数达到457万人，占世界新发癌症人数的23.7%，居世界第一位。 其中肺癌、直肠癌居中国癌症新发病率前2位，年新发病例数分别达到约82万人和56万人。

抗血管生成药是恶性肿瘤治疗中不可缺少的手段之一。 在非小细胞肺癌行业，白塞氏单抗可与化疗、靶向治疗、免疫治疗三种治疗方案合用的结直肠癌行业，白塞氏单抗联合化疗可用于转移性结直肠癌的一线、二线、跨线、三线和转化治疗。 此外，贝伐单抗联合紫杉醇类化疗药物(包括紫杉醇脂质体)也具有独特的特点。

北京大学国际医院梁军教授

北京大学国际医院梁军教授表示，贝伐单抗可与多种其他治疗方法联用，其配套应用的治疗模式具备多种特点，在非小细胞肺癌、直肠癌等恶性肿瘤治疗中持续发挥着重要意义。 基于这些疾病行业诸多未得到满足的治疗诉求，期待博优诺惠及越来越多的患者，可以提高他们的生存质量，延长生命。 ”

为了进一步提高患者的可治疗性和可负担性，博安生物与北京康盟慈善基金合作启动了“博优诺患者救助项目”。 该项目在全国范围内展开，目的是为越来越多需要帮助的患者提供药品救助，切实减轻经济负担。 博安生物将向北京康盟慈善基金会免费捐赠治疗药物博优诺，由该基金会负责项目的具体管理和运营，为符合项目申请条件的患者提供慈善药品。

“博优诺患者救助项目”签约仪式左:北京康盟慈善基金会副理事长吴先飞右:博安生物商业运营中心副总裁池广明

北京康盟慈善基金会副理事长吴先飞表示，感谢博安生物的鼎力支持，希望通过“博优诺患者救助项目”，使越来越多的患者及时得到规范化、持续的治疗，减轻他们的经济负担，提高生存质量，陪伴患者度过难关

多方合作加快药品获取，立足创新为世界患者服务

博优诺是博安生物的第一种生物抗体药物。 在获得上市批准后，为了尽快进入临床采用，从批准公布到首次上市，博优诺仅用了10天的时间，就陆续推出了全国第一批处方。

在患者覆盖面上，博安生物通过自己的业务团队、商业化资源和互联网，积极提高核心市场患者的用药潜力，并允许阿斯利康在我国21个省市自治区县域地区独家宣传博阿索纳，从而诉求越来越广泛的市场患者治疗。

博安生物首席执行官姜华

“从生产、准入、销售等各个阶段做好积极准备，与各合作伙伴共同为为患者服务而不懈努力。 ”博安生物首席执行官姜华说:“通过博优诺的上市，博安生物完成了从研发、临床、生产到商业运营的各个阶段，在生物药品行业建立了完善的全产业链能力，为后续产品管道的有效推进奠定了坚实的基础。”

目前，玻恩生物已开发出10多种具有国际知识产权保护的创新抗体，以及包括玻恩诺在内的8种生物类似物，并以细胞治疗等尖端技术行业为中心积极布局。

绿叶制药集团总裁杨荣兵

“生物药是绿叶制药集团目前和未来快速发展的战术行业之一。 我们通过玻恩生物加快了生物药物业务的全球布局，期待着以越来越多的高质量创新产品为中国乃至全球患者服务。 ”绿叶制药集团的杨荣兵总裁总结道。

来源：企业信息港