“精准医疗距每一位肿瘤患者有多远？思路迪希望在五年内实现零距离”

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近年来，随着基因测序技术的高速发展和肿瘤研究的日益深入，肿瘤治疗正在进入“精准医学时代”，即以患者的临床病历新闻、病理影像、基因组新闻、其他群体新闻等为基础，适应患者的需要 然而，由于检测操作和以第二代测序为代表的检测技术对基因组数据的观察繁多、复杂，精准医疗真的很难推广。

会议现场

2021年6月9日，由上海市生物医药科技快速发展中心主办，以“创新能源，引领生物医药产业快速发展新框架”为主题的第23届上海国际生物技术与医药研讨会在上海国际会议中心隆重开幕，后冠状病毒时代的bio-forum 6月10日，作为研讨会分会之一的“第13届上海医药投融资峰会暨成果介绍会&； 在第二届张江复旦创新快速发展论坛数字—医疗与健康”论坛上，构思迪创始人兼理事长熊磊博士分析了肿瘤精密医疗的快速发展趋势，分享了对上述难题的探索与进展。 本次论坛是本次研讨会的重要组成部分，上海市科技实务党委书记徐枫、复旦大学常务副校长、中科院院士金力、张江集团副社长王凯荣致辞，复旦大学张江研究院副院长胡建华主持，复旦大学六次产业研究院院长、原科技部副部长张来武等领导、专家现场 聚集了医疗保健行业多个领域的专家、公司代表，围绕创新的快速发展，探讨了数字医疗的新趋势、新趋势

触及未来世界，建设智能诊断中心

虽然检测是精准医学的基础，但无论是医院病理科还是第三方检测中心，由于支持着庞大的服务量，面临着医疗资源匮乏、分配不均等诸多挑战，地区间水平差异较大； 诊断效率受老医生的数量限制，有大幅提高空之间； 诊断精度根据个人医生经验的不同，有精度提高空之间等。

构思创始人兼会长熊磊博士

熊磊博士指出，精准医学要惠及所有患者，必须处理检测精准化、检测自动化、数据观察无人化三个问题，否则无法在第一时间、任何地方实现精准医疗。 并建立自动化和智能化的精确检测单元，结合临床新闻和其他诊断新闻，可以形成一个智能诊断中心，从而为检测中心增添力量，更快、更精确、更快地帮助医生做出治疗决策。

肿瘤精密医疗智能诊断中心实际上是检测技术和数字化技术相结合的中心，需要高性能的试剂、自动化的仪器、数字化的系统，从而形成了整体优化的处理方案。 从样品的采集和制备，到实验的解决，检测结果的分解和解读，制作准确的诊断报告。 数字化的应用水平包括业务运营支持、实验室管理、样本管理、数据观察、数据监控与质量管理、临床分解知识库、大数据管理等，数字化技术与网络相结合，通过公共或私有云服务

值得注意的是，人工智能(特别是深度学习)和大数据技术的广泛应用，极大地推动了智能诊断中心的应用，如基因变异的ai分解、病理图像生物标志物表达指标的分解、临床知识的正确解决和智能化推理的应用等。 此外，检测技术的自动化、数据、算法、知识的融合也推动了智能诊断中心的精确化、自动化、智能化以及ngs、病理图像等不同检测技术的融合，提高了检测结果的精度。

目前，全球范围内以精准医疗为核心的智能诊断中心目前处于建设初期，我国非常有机会获得该行业领先的特征地位，而构想迪是国内最早布局该行业的企业之一。 熊磊博士表示，构想迪在过去5年中，持续投入研发力量，在自动化和智能化方面，以建设智能诊断中心为目标，积极推进产品研发，已取得良好基础，陆续重复了三代自动化ngs建设设备，期待很快形成终极自动化分子诊断设备 在数据观察智能化方面也已经实现了基因组数据的无人化分解，目前正在研究人工智能技术以实现更准确的数据观察。

“构想迪已经具备建设智能诊断中心的核心特点，拥有100多人的自动化、智能化交叉产品研发团队，申请了近100件专利和软装，在行业内形成了一道高墙。 未来五年，我们将继续加大投资，积极推进中国乃至全球医院智力诊断中心的建设和落地，确保全世界所有肿瘤患者都能从精准医疗中受益。 ”熊磊博士说。

围绕肿瘤治疗的整个周期，积极推进检测产品的开发落地

年，构想迪成立于上海，是中国最早开展肿瘤精准医疗检查的企业之一。 经过十一年耕耘的快速发展，构想迪已经成长为中国肿瘤精密诊断行业的龙头公司之一，检测产品的设计覆盖了整个肿瘤生命周期。 精确绘制疾病病灶的基因图，准确动态监测患者药物治疗和患者病灶复发情况，开发早期诊断产品，捕捉早期疾病信号，从而指导疾病的早期诊断和早期治疗。

伴随诊断的方面，构想迪的多重检测产品组合可支持甲状腺癌、乳腺癌、肺癌、直肠癌、妇科肿瘤等各种常见实体肿瘤的ngs临床诊断服务，业务覆盖800多家医疗机构，年服务人数超过6万人 针对目前伴随诊断的市场竞争激烈、产品同质化严重的现象，熊磊博士说，这只是表面的，实际上理想诊断和动态监测在临床上的渗透率只有5%左右，还有95%的人的诉求尚未得到满足。

“ngs检测操作多而复杂、检测价格过高、许多新技术尚未得到批准等因素制约着该行业更快的发展，未来越来越多的自动化仪器落地和诊断产品的推出，将会有越来越多的患者受益。 作为公司应该考虑患者的终极诉求，开发真正满足患者诊断问题并能处理的产品，而不是开发同质化的产品进入市场。 ”熊磊博士说。

在肿瘤早期筛查早期诊断行业，构想迪从年开始积极布局，希望利用先进的外分泌体标记技术为肿瘤早期患者的发现提供整体的处理方案。 分泌体是新的人类疾病标志物的来源，其优势是除了常用的血清和血浆外，还大大拓宽了新型标志物的来源。 另外，由于正常细胞和病变细胞分泌的内容物不同，因此，不仅可以在病变晚期坏死脱落的肿瘤细胞和脱落细胞的内容物中检测标记物，还可以在极早期检测到异常标记物，大大提高了检测灵敏度，降低了信号捕捉的价格。

目前，思路迪正重点将布局2-3个肿瘤物种的早期诊断产品开发，并在未来2-3年推广到越来越多的肿瘤早期诊断标志物开发。 熊磊博士认为，虽然肿瘤早期筛查早期诊断是一个巨大的市场，但应该看到这个行业的严肃性、多而复杂和可能性。 “难点是标记的发现，以及性能和价格的平衡。 公司要想在中国市场出类拔萃，就必须发现中国内在人们的就诊习性和优势，并相应地开发适合中国人优势的产品。 不是模仿国外的产品开发理念直接进入中国。 ”

从年下半年开始，基于ctdna发现肿瘤微小残留病灶( mrd )的复发监测逐渐引起领域的关注，陆续有研究成果发表和相应的检测产品开始销售，在2021年3月举办的“第18届肺癌高峰论坛”上，中国首次“肺癌”。 在该行业，构想迪属于国内首家推出mrd检测的少数企业，目前在大肠癌和肺癌行业取得了可喜的第一阶段临床数据，表明mrd检测确实可以很好地预测复发时间。

其中思路迪针研制的早期非小细胞肺癌定制化mrd专用产品“肺常安康-mrd监测版”最大化了nsclc群，囊括了肺癌的重要基因和位点以及中国nsclc群的高频变异位点，97%的患者检测到至少1个变异，89%。 详细的核实数据将于近期公布。

熊磊博士表示，实体肿瘤mrd检测的关键是灵敏度和特异性要求高，且具有价格敏感的优势。 “在推进临床应用方面，mrd技术目前越来越多地加强对基于生信和ai数据的准确性追求，公司必须积累越来越多的相应临床数据，并与监管部门积极进行信息表达，以推进这一创新的产品注册。 将来，构想迪也将更积极地配置mrd检查，争取早日惠及越来越多的患者。 ”

ngs技术处理了许多复杂疾病标志物检测的核心问题，临床应用的空期间和前景巨大，有望改变数亿人的遗传、肿瘤和感染等各疾病患者群的治疗方法，越来越多的检测能力落地、检测自动化、数据观察的 构想迪作为我国肿瘤精密医疗的目击者和参与者，依托其第三方检测中心，拥有肿瘤ngs检测和免疫图像病理分解的一系列精确化、自动化、智能化的实践经验和应用技术，已经形成了“智慧实验室”的系统处理方案，构想迪为ngs技术的临床

来源：企业信息港